药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广州智耀生物科技有限公司评价GBI268注射液单次局部注射用于痔疮切除患者术后镇痛或术中麻醉的有效性和安全性的一项多中心、随机、双盲、阳性药对照II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252525，首次公示信息日期为2025年7月1日。
该药物剂型为注射剂，用法用量为200mg或300mg肛周局部浸润，单次给药。本次试验主要目的为评价GBI268注射液单次局部注射用于痔疮切除患者术后镇痛或术中麻醉的有效性；次要目的为评价其安全性和药代动力学特征。
GBI268注射液为化学药物，适应症为术后局部镇痛。术后局部镇痛是缓解手术创口疼痛的手段，疼痛会影响患者康复，增加并发症风险。有效的镇痛可提高患者舒适度，利于身体恢复，常用评估方法有疼痛评分等。
本次试验主要终点指标包括手术结束后一定时间段内静息疼痛强度评分，静息疼痛强度评分 - 时间曲线下面积；次要终点指标包括局部麻醉期间的麻醉成功率、使用补救麻醉药物的时间、总量及受试者比例等多项指标，还包括生命体征等安全性指标和药代动力学指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数72人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。